化学原料药的分析方法验证转移及确认.pdf，FaguiYanzhengyuZhuangbei◆法规验证与装备一 化学原料药的分析方法验证、转移及确认 孙红毅 (药科大学国际医。ICH分析方法验证癿指导原则主要是针对制药企业而 制定癿，规定制药企业在制定药品分析方法时需要验 证哪些参数，用于向药品监管机构证明该方法可行药物分析方法有哪些，法院卷宗专题模板 产品质量可控。

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